Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd በ 8.25 ወደ 8.26 በ2022 ከጃፓን ፒኤምዲኤ ይፋዊ የጂኤምፒ ተገዢነት ፍተሻን ተቀብሏል።የጂኤምፒ ኦዲት ቡድን ልምድ ባላቸው የቀድሞ ባለሙያዎች የሚመራ ሁለት ኦዲተሮችን ያቀፈ ሲሆን ለሁለት ቀናት የርቀት ኦዲት አድርጓል።የኢንስፔክሽን ቡድኑ ባለሙያዎች የዴቢዮ የጥራት አስተዳደር ሥርዓት፣ የምርት አስተዳደር ሥርዓት፣ የቦታ ላይ አሠራር፣ የላቦራቶሪ አስተዳደር፣ ተዛማጅ ደጋፊ ተቋማትና መሣሪያዎች፣ የሕዝብ ሥርዓቶችን ጥገና በተመለከተ አጠቃላይ ቁጥጥር አደረጉ።
በፍተሻውም የፍተሻ ቡድኑ ባለሙያዎች የዲቢዮ GMP የጥራት አያያዝ ስርዓትን በአንድ ድምፅ አረጋግጠዋል እና ከፍተኛ እውቅና ሰጥተዋል።በመጨረሻም፣ ዲቢዮ የጃፓኑን PMDA ኦፊሴላዊ የጂኤምፒ ማረጋገጫ በተሳካ ሁኔታ አልፏል!
PMDA (የፋርማሲዩቲካል እና የህክምና መሳሪያዎች ኤጀንሲ) የመድሃኒት እና የህክምና መሳሪያዎች ቴክኒካል ግምገማ ኃላፊነት ያለው የጃፓን ኤጀንሲ ነው።በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ካለው ኤፍዲኤ እና በቻይና ካለው NMPA ጋር ተመሳሳይ ነው።
Deebio የአውሮፓ ህብረት-ጂኤምፒ እና የቻይና ጂኤምፒ ማረጋገጫን አልፏል።የጃፓን የPMDA ሰርተፍኬት በተሳካ ሁኔታ ማለፍ በዲቢዮ ዓለም አቀፍ ስትራቴጂ ውስጥ ደረጃውን የጠበቀ ድልን ያሳያል!
የልጥፍ ጊዜ፡- ኦገስት-31-2022