ምርቶች
የ Thromboembolic በሽታን ለመከላከል የዴቢዮ ሄፓሪን ሶዲየም
ዝርዝር
1. ቁምፊዎች: ነጭ ወይም ማለት ይቻላል ነጭ ዱቄት, ከፍተኛ hygroscopic.
2. ምንጭ: Porcine አንጀት mucosa.
3. ሂደት፡- ሄፓሪን ሶዲየም ከጤናማ ፖርሲን አንጀት ማኮሳ ይወጣል።
4. አመላካቾች እና አጠቃቀሞች፡- ይህ ምርት በዋናነት ለ thromboembolic በሽታ መከላከያነት የሚያገለግል ሲሆን በተለይም ለፀረ-coagulant ፈጣን ፍላጎት ተስማሚ ነው፡- 1.አጣዳፊ ወይም ሥር የሰደደ የደም ሥር ደም መፍሰስ ወይም ምንም ጉልህ የደም ፍሰት ተለዋዋጭ ለውጥ የ pulmonary embolism(PE) .Heparin በሰውነት ውስጥ ድንገተኛ የደም መፍሰስ (thrombolysis) ጊዜ ለመስጠት የኢምቦለስ ማራዘሚያ ማቆም ይችላል።2. የአትሪያል ፋይብሪሌሽን ከ embolism ጋር መከላከል እና ማከም.3. ቀደምት የተንሰራፋው intravascular coagulation (DIC) ሕክምና.4. መከላከል እና ህክምና peryferycheskyh arteryalnыh thrombosis ወይም myocardial infarction.5. ሌላ በብልቃጥ ውስጥ ፀረ-coagulation: እንደ የልብና የደም ቀዶ ጥገና, በብልቃጥ የደም ዝውውር, ሄሞዳያሊስስ, angiography, እንዲሁም ደም መውሰድ ወይም የደም ናሙና ዝግጅት ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል, በአሁኑ ጊዜ ሄፓሪን ማመልከቻ ዋና ዋና ምልክቶች ጥልቅ ሥርህ thrombosis (DVT), PE እና thrombosis ናቸው. ከፍተኛ ተጋላጭነት ባላቸው ታካሚዎች ውስጥ.
ለምን እኛ?
· የቻይንኛ ጂኤምፒን አልፏል
· 27 ዓመታት የባዮሎጂካል ኢንዛይም አር&D ታሪክ
· ጥሬ እቃዎች ሊታዩ ይችላሉ
· ከዩኤስፒ ጋር ያክብሩ,EPእና የደንበኛ ደረጃ
· ከ30 በላይ አገሮች እና ክልሎች ወደ ውጭ ይላኩ።
· እንደ US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ወዘተ የመሳሰሉ የጥራት ስርዓት አስተዳደር ችሎታ አለው.
ዝርዝር መግለጫ
| የሙከራ ዕቃዎች | የኩባንያው ዝርዝር መግለጫ | ||
| EP | ዩኤስፒ | ||
| ገጸ-ባህሪያት | ነጭ ወይም ማለት ይቻላል ነጭ ዱቄት, ከፍተኛ hygroscopic | ||
| መለየት | Thrombotest፡ ይስማማል። | Chromatographic ማንነት፡ ያሟላል። | |
| 1H NMR Spectrum: ይስማማል። | 1H NMR Spectrum: ይስማማል። | ||
| ፈሳሽ ክሮማቶግራፊ፡ ይስማማል። | ክብደት-አማካኝ ሞለኪውላዊ ክብደት: 15000 ~ 19000 | ||
| ሶዲየም፡ ይስማማል። | ሶዲየም፡ ይስማማል። | ||
| ፀረ-ነገር Xa ወደ ፀረ-ነገር IIa ጥምርታ: 0.9 ~ 1.1 | ፀረ-ነገር Xa ወደ ፀረ-ነገር IIa ጥምርታ: 0.9 ~ 1.1 | ||
| ሙከራዎች | ግልጽነት እና ቀለም | ግልጽነት፡ ግልጽ፡ ቀለም፡ በ5 ወይም ከዚያ በላይ | ———— |
| ናይትሮጅን | 1.5～2.5%(ደረቅ ንጥረ ነገር) | 1.3～2.5%(ደረቅ ንጥረ ነገር) | |
| ኑክሊዮቲክ ቆሻሻዎች | A260≤ 0.15(4mg/ml) | ≤ 0.1(ወ/ወ) | |
| ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች | ይስማማል። | ———— | |
| በጠቅላላ ሄክሶሳሚን ውስጥ የጋላክቶሳሚን ገደብ | ———— | ≤ 1.0% | |
| ከመጠን በላይ የሆነ የ chondroitin ሰልፌት | ———— | ይስማማል። | |
| pH | 5.5～8.0(1%) | 5.5～7.5(1%) | |
| በማድረቅ ላይ ኪሳራ | ≤ 8.0%(60℃ በቫኩም ውስጥ ደረቅ፣ 3ሰ) | ≤ 5.0%(60℃ በቫኩም ውስጥ ደረቅ፣ 3ሰ) | |
| በማብራት ላይ የተረፈ | ———— | 28.0%～41.0% | |
| የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን | ≤ 0.01 IU/የሄፓሪን ዓለም አቀፍ ክፍል | ≤ 0.03 USP U/ዓለም አቀፍ የሄፓሪን ክፍል | |
| ከባድ ብረት | ≤ 30 ፒ.ኤም | ≤ 30 ፒ.ኤም | |
| ሶዲየም | 10.5～13.5%(ደረቅ ንጥረ ነገር) | ———— | |
| ፕሮቲኖች | ≤ 0.5%(ደረቅ ንጥረ ነገር) | ≤ 0.1%(የክብደት ጥምርታ) | |
| እንቅስቃሴ | ≥ 180 IU/mg(ደረቅ ንጥረ ነገር) | ≥ 180 USP U/mg(ደረቅ ንጥረ ነገር) | |
| የማይክሮባላዊ ቆሻሻዎች | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| ኢ.ኮሊ | ይስማማል። | ይስማማል። | |
| ስቴፕሎኮከስ ኦውሬስ | ይስማማል። | ይስማማል። | |
| ሳልሞኔላ | ይስማማል። | ይስማማል። | |
